Уверенность … в нестабильном мире

В современном мире с его бесконечными переменными простота и надёжность приобретают особое значение.

Качество. . . история нашей жизни

Компания ОРИДЖИО поддерживает бескомпромиссный подход к качеству каждого продукта. Высокие стандарты производства создают уверенность в достижении максимальных клинических результатов. Качество продукции ОРИДЖИО делает жизнь легче, это — основа нашего успеха.

Качество — наш краеугольный камень

Высокое качество продукции, обеспечивающее безопасность для пациентов и постоянство в достижении высоких клинических результатов — главная забота компании ОРИДЖИО. Все запросы покупателей обрабатываются в соответствии со строгими процедурами.

Наша продукция проходит тщательный контроль качества перед реализацией.

Также мы уделяем большое внимание качеству продуктов на всех этапах производства, что отражаем в сертификатах качества.

 

ДОКУМЕНТЫ КАЧЕСТВА

В настоящем разделе Вы можете ознакомиться с регистрационными документами на продукцию ORIGIO вне России.

Российская нормативная документация приведена на каждой странице каталога продукции.

Компания ORIGIO получила право маркировки СЕ для ряда продуктов, включая культуральные среды MediCult, Пипетки Humagen, Стрипперы, Криопетты и др.
Сертификат CE гарантирует, что продукты сответствуют европейским стандартам безопасности для изделий медицинского назначения. Согласно законодательству Европейского союза все, что применяется для ЭКО должно иметь сертификат ЕС. Поэтому компания ORIGIO выпускает свою продукцию в строгом соответствии с European Medical Device Directive (93/42/EEC).

Сертификаты EC


Полная система проверки качества:

ORIGIO a/s: DGM-555

SAGE (CooperSurgical): BSi — CE 82107

Гарантия качества:

Криопетт, Микропипетки Humagen и Капилляры для СТРИППЕРА: BSi — CE 80978 (ORIGIO Inc. — США)

Декларация соответствия

Фортуна

Maрс

Heated Trolley and Warming Plates

Сертификат соответствия требованиям директивы ЕС:

Для большинства сред: DGM-633

Среды для витрификации: DGM-723

ЭмбриоГен®: DGM-761

ЭмбриоГен®: DGM-827

ОРИДЖИО Сиквеншиал среды: DGM 813

Сейдж 1-Степ среда: DGM 822

Среды SAGE, включающие HSA и/или  гентамицина сульфат: BSi — CE 551319

Сертификаты ISO


ORIGIO a/s, ISO 9001/13485: DGM-510

ORIGIO b.v., ISO 13485:2003 / 2012: BSi — MD 605567

ORIGIO Inc., ISO 13485:2003: BSi — FM 80934

SAGE (CooperSurgical), ISO 13485:2003: BSi — FM 72267